{"id":53707,"date":"2018-03-13T07:28:06","date_gmt":"2018-03-13T06:28:06","guid":{"rendered":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/?p=53707"},"modified":"2018-06-13T13:03:55","modified_gmt":"2018-06-13T11:03:55","slug":"polytech-und-amsilk-internationale-klinische-studie-zu-brustimplantaten-mit-seidenbeschichtung-gestartet","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/polytech-und-amsilk-internationale-klinische-studie-zu-brustimplantaten-mit-seidenbeschichtung-gestartet\/","title":{"rendered":"POLYTECH und AMSilk: Internationale klinische Studie zu Brustimplantaten mit Seidenbeschichtung gestartet"},"content":{"rendered":"<p><strong>Die AMSilk GmbH, der weltweit erste industrielle Anbieter von synthetischen Seiden-Biopolymeren f\u00fcr Medizinprodukte und die POLYTECH Health &amp; Aesthetics GmbH, einer der f\u00fchrenden Hersteller von Weichteil-Silikonimplantaten, haben zusammen die erste klinische Sicherheitspr\u00fcfung in Europa zu Brustimplantaten mit Seidenbeschichtung initiiert. Die Studie, die bereits mit mehreren Patientinnen an einer Reihe von medizinischen Universit\u00e4ten in \u00d6sterreich begonnen hat, soll f\u00fcr eine umfassende Pr\u00fcfung auf weitere europ\u00e4ische L\u00e4nder ausgedehnt werden.<\/strong><\/p>\n<p>Seit \u00fcber 30 Jahren vertreibt POLYTECH Health &amp; Aesthetics international Silikon-Brustimplantate, 2016 erreichte die st\u00e4ndig steigende Nachfrage zum ersten Mal ein Volumen von 200.000 Implantaten. Im Rahmen der Qualit\u00e4ts\u00fcberwachung werden bei POLYTECH alle Implantate gem\u00e4\u00df strikten Qualit\u00e4tsrichtlinien gefertigt und diese erf\u00fcllen maximale Sicherheitsanforderungen. Um eine gleichbleibend hohe Qualit\u00e4t sicherzustellen, werden die Implantate prim\u00e4r in Handarbeit hergestellt und nach jedem Produktionsschritt wird die Einhaltung h\u00f6chster Standards \u00fcberpr\u00fcft.<\/p>\n<p>Bei dieser Studie wird zum ersten Mal die von der AMSilk biotechnisch hergestellte Seide auf Brustimplantaten im menschlichen K\u00f6rper eingesetzt. Die einzigartige Beschichtung von AMSilk bildet eine d\u00fcnne und flexible physische Schnittstelle aus Seidenprotein zwischen der Silikonoberfl\u00e4che der POLYTECH-Implantate und dem umgebenden Gewebe. Der K\u00f6rper erkennt das Seidenprotein als nat\u00fcrliche Oberfl\u00e4che, was zu einer verbesserten Biokompatibilit\u00e4t f\u00fchrt. Bereits in pr\u00e4klinischen Studien zeigte sich eine gesteigerte Vertr\u00e4glichkeit der seidenbeschichteten Implantate. Es wird deshalb erwartet, dass es zu einem verbesserten Heilungsverlauf kommt und postoperative Komplikationen (wie z.B. Kapselfibrose) durch diese innovative Beschichtung verringert werden k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>\u201eMit den neuen seidenbeschichteten Implantaten planen wir bei POLYTECH Health &amp; Aesthetics, die hohen Standards hinsichtlich Sicherheit und Vertr\u00e4glichkeit unserer Produkte weiter zu steigern\u201c, so Wolfgang Steimel, CEO von POLYTECH. \u201eDie Zusammenarbeit mit AMSilk erm\u00f6glicht es uns, unseren Kunden die beste Technologie auf dem neuesten Stand der Wissenschaft zu bieten. Wir m\u00f6chten das Wohlbefinden sowie die Zufriedenheit der Patienten weiter erh\u00f6hen und streben daher die Reduzierung der Komplikationsrisiken durch wirklich neue Ans\u00e4tze an.\u201c<\/p>\n<p>Jens Klein, CEO von AMSilk: \u201cDurch die langj\u00e4hrige Partnerschaft mit den Fachleuten von POLYTECH haben wir ein neues, bahnbrechendes Medizinprodukt entwickelt. Die POLYTECH-Implantate sind Vorreiter und setzen als erste unsere Seidenbeschichtung ein. Andere Produkte f\u00fcr diesen Markt, welche die au\u00dfergew\u00f6hnliche Biokompatibilit\u00e4t unserer Seidenbeschichtungen nutzen, werden bald folgen.\u201c<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>\u00dcber AMSilk<\/h3>\n<p>Die AMSilk GmbH mit Sitz in Planegg bei M\u00fcnchen ist der weltweit erste industrielle Hersteller synthetischer Seiden-Biopolymere. Die mit einem patentierten biotechnologischen Verfahren nachhaltig produzierten AMSilk-Hochleistungsbiopolymere besitzen die einzigartigen funktionalen Eigenschaften des nat\u00fcrlichen Vorbilds. Das organische Hochleistungsmaterial ist flexibel einsetzbar \u2013 sowohl als medizinischer oder technischer Werkstoff als auch als kosmetischer Inhaltsstoff. AMSilk-Hochleistungsbiopolymere verleihen herk\u00f6mmlichen Produkten wertvolle Alleinstellungsmerkmale. Sie sind unter anderem biokompatibel, atmungsaktiv sowie besonders robust.<\/p>\n<p>AMSilk-Hochleistungsbiopolymere werden in Form von Silkbeads (Mikropartikel), Silkgel (Hydrogel) oder als Biosteel<sup>\u00ae<\/sup> Faser vertrieben und gegenw\u00e4rtig zur Beschichtung von Medizintechnik Produkten, in der Textilindustrie sowie als Inhaltsstoff f\u00fcr Kosmetikprodukte eingesetzt.<\/p>\n<h3>\u00dcber POLYTECH Health &amp; Aesthetics GmbH<\/h3>\n<p>Nach ihrer Gr\u00fcndung 1986 in Dieburg nahe Frankfurt (Deutschland) ist die POLYTECH Health &amp; Aesthetics GmbH heute zu einem der Weltmarktf\u00fchrer in der Implantatentwicklung und -herstellung geworden. Das POLYTECH-Portfolio an hochwertigen Medizinprodukten umfasst derzeit mehr als 2.000 Varianten von Brustimplantaten f\u00fcr Frauen, Weichteilimplantaten f\u00fcr M\u00e4nner sowie Waden- und Ges\u00e4\u00dfimplantate. Dieses Angebot wird durch individuelle Sonderanfertigungen, Gewebeexpander, Kompressionsb\u00fcstenhalter und Produkte f\u00fcr die Narbenbehandlung erg\u00e4nzt. Gegenw\u00e4rtig sorgen 230 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Fertigung, Qualit\u00e4tskontrolle, Vertrieb und Marketing daf\u00fcr, dass POLYTECH Nummer eins in Sachen Implantatqualit\u00e4t und Sicherheit \u201eMade in Germany\u201c bleibt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die AMSilk GmbH, der weltweit erste industrielle Anbieter von synthetischen Seiden-Biopolymeren f\u00fcr Medizinprodukte und die POLYTECH Health &amp; Aesthetics GmbH, einer der f\u00fchrenden Hersteller von Weichteil-Silikonimplantaten, haben zusammen die erste klinische Sicherheitspr\u00fcfung in Europa zu Brustimplantaten mit Seidenbeschichtung initiiert. 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