{"id":51025,"date":"2018-03-13T07:26:57","date_gmt":"2018-03-13T06:26:57","guid":{"rendered":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/?p=51025"},"modified":"2018-03-09T13:56:04","modified_gmt":"2018-03-09T12:56:04","slug":"polytech-und-amsilk-geben-den-start-einer-gemeinsamen-internationalen-klinischen-studie-zu-brustimplantaten-mit-seidenbeschichtung-bekannt","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/polytech-und-amsilk-geben-den-start-einer-gemeinsamen-internationalen-klinischen-studie-zu-brustimplantaten-mit-seidenbeschichtung-bekannt\/","title":{"rendered":"POLYTECH und AMSilk geben den Start einer gemeinsamen internationalen klinischen Studie zu Brustimplantaten mit Seidenbeschichtung bekannt"},"content":{"rendered":"

Die AMSilk GmbH, der weltweit erste industrielle Anbieter von synthetischen Seiden-Biopolymeren fu\u0308r Medizinprodukte und die POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, einer der fu\u0308hrenden Hersteller von Weichteil-Silikonimplantaten, haben zusammen die erste klinische Sicherheitspru\u0308fung in Europa zu Brustimplantaten mit Seidenbeschichtung initiiert. Die Studie, die bereits mit mehreren Patientinnen an einer Reihe von medizinischen Universita\u0308ten in O\u0308sterreich begonnen hat, soll fu\u0308r eine umfassende Pru\u0308fung auf weitere europa\u0308ische La\u0308nder ausgedehnt werden.<\/strong><\/p>\n

Seit u\u0308ber 30 Jahren vertreibt POLYTECH Health & Aesthetics international Silikon-Brustimplantate, 2016 erreichte die sta\u0308ndig steigende Nachfrage zum ersten Mal ein Volumen von 200.000 Implantaten. Im Rahmen der Qualita\u0308tsu\u0308berwachung werden bei POLYTECH alle Implantate gema\u0308\u00df strikten Qualita\u0308tsrichtlinien gefertigt und diese erfu\u0308llen maximale Sicherheitsanforderungen. Um eine gleichbleibend hohe Qualita\u0308t sicherzustellen, werden die Implantate prima\u0308r in Handarbeit hergestellt und nach jedem Produktionsschritt wird die Einhaltung ho\u0308chster Standards u\u0308berpru\u0308ft.<\/p>\n

Bei dieser Studie wird zum ersten Mal die von der AMSilk biotechnisch hergestellte Seide auf Brustimplantaten im menschlichen Ko\u0308rper eingesetzt. Die einzigartige Beschichtung von AMSilk bildet eine du\u0308nne und flexible physische Schnittstelle aus Seidenprotein zwischen der Silikonoberfla\u0308che der POLYTECH- Implantate und dem umgebenden Gewebe. Der Ko\u0308rper erkennt das Seidenprotein als natu\u0308rliche Oberfla\u0308che, was zu einer verbesserten Biokompatibilita\u0308t fu\u0308hrt. Bereits in pra\u0308klinischen Studien zeigte sich eine gesteigerte Vertra\u0308glichkeit der seidenbeschichteten Implantate. Es wird deshalb erwartet, dass es zu einem verbesserten Heilungsverlauf kommt und postoperative Komplikationen (wie z.B. Kapselfibrose) durch diese innovative Beschichtung verringert werden ko\u0308nnen.<\/p>\n

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\u201eMit den neuen seidenbeschichteten Implantaten planen wir bei POLYTECH Health & Aesthetics, die hohen Standards hinsichtlich Sicherheit und Vertra\u0308glichkeit unserer Produkte weiter zu steigern\u201c, so Wolfgang Steimel, CEO von POLYTECH. \u201eDie Zusammenarbeit mit AMSilk ermo\u0308glicht es uns, unseren Kunden die beste Technologie auf dem neuesten Stand der Wissenschaft zu bieten. Wir mo\u0308chten das Wohlbefinden sowie die Zufriedenheit der Patienten weiter erho\u0308hen und streben daher die Reduzierung der Komplikationsrisiken durch wirklich neue Ansa\u0308tze an.\u201c<\/p>\n

Jens Klein, CEO von AMSilk: \u201cDurch die langja\u0308hrige Partnerschaft mit den Fachleuten von POLYTECH haben wir ein neues, bahnbrechendes Medizinprodukt entwickelt. Die POLYTECH-Implantate sind Vorreiter und setzen als erste unsere Seidenbeschichtung ein. Andere Produkte fu\u0308r diesen Markt, welche die au\u00dfergewo\u0308hnliche Biokompatibilita\u0308t unserer Seidenbeschichtungen nutzen, werden bald folgen.\u201c<\/p>\n

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U\u0308ber POLYTECH Health & Aesthetics<\/h3>\n

Nach ihrer Gru\u0308ndung 1986 in Dieburg nahe Frankfurt (Deutschland) ist die POLYTECH Health & Aesthetics GmbH heute zu einem der Weltmarktfu\u0308hrer in der Implantatentwicklung und -herstellung geworden. Das POLYTECH-Portfolio an hochwertigen Medizinprodukten umfasst derzeit mehr als 2.000 Varianten von Brustimplantaten fu\u0308r Frauen, Weichteilimplantaten fu\u0308r Ma\u0308nner sowie Waden- und Gesa\u0308\u00dfimplantate. Dieses Angebot wird durch individuelle Sonderanfertigungen, Gewebeexpander, Kompressionsbu\u0308stenhalter und Produkte fu\u0308r die Narbenbehandlung erga\u0308nzt. Gegenwa\u0308rtig sorgen 230 Mitarbeiter in den Bereichen Entwicklung, Fertigung, Qualita\u0308tskontrolle, Vertrieb und Marketing dafu\u0308r, dass POLYTECH Nummer eins in Sachen Implantatqualita\u0308t und Sicherheit \u201eMade in Germany\u201c bleibt.<\/p>\n

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U\u0308ber AMSilk<\/h3>\n

Die AMSilk GmbH mit Sitz in Planegg bei Mu\u0308nchen ist der weltweit erste industrielle Hersteller synthetischer Seiden-Biopolymere. Die mit einem patentierten biotechnologischen Verfahren nachhaltig produzierten AMSilk- Hochleistungsbiopolymere besitzen die einzigartigen funktionalen Eigenschaften des natu\u0308rlichen Vorbilds. Das organische Hochleistungsmaterial ist flexibel einsetzbar \u2013 sowohl als medizinischer oder technischer Werkstoff als auch als kosmetischer Inhaltsstoff. AMSilk-Hochleistungsbiopolymere verleihen herko\u0308mmlichen Produkten wertvolle Alleinstellungsmerkmale. Sie sind unter anderem biokompatibel, atmungsaktiv sowie besonders robust.<\/p>\n

AMSilk-Hochleistungsbiopolymere werden in Form von Silkbeads (Mikropartikel), Silkgel (Hydrogel) oder als Biosteel\u00ae<\/sup> Faser vertrieben und gegenwa\u0308rtig zur Beschichtung von Medizintechnik Produkten, in der Textilindustrie sowie als Inhaltsstoff fu\u0308r Kosmetikprodukte eingesetzt.<\/p>\n

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Kontakt<\/h3>\n

POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
\nClaudio Priscoglio
\nTel: +49 (0) 6071 98 63 8314
\nE-Mail: c.priscoglio@polytechhealth.com<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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