{"id":38411,"date":"2016-10-26T19:28:38","date_gmt":"2016-10-26T17:28:38","guid":{"rendered":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/?p=38411"},"modified":"2016-10-27T10:37:02","modified_gmt":"2016-10-27T08:37:02","slug":"sinnvolle-regulierung-von-cannabidiol-cbd-in-lebensmitteln-kosmetik-als-naturmedizin-und-medikament-dringend-notwendig","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/sinnvolle-regulierung-von-cannabidiol-cbd-in-lebensmitteln-kosmetik-als-naturmedizin-und-medikament-dringend-notwendig\/","title":{"rendered":"Sinnvolle Regulierung von Cannabidiol (CBD) in Lebensmitteln, Kosmetik, als Naturmedizin und Medikament dringend notwendig"},"content":{"rendered":"

Cannabidiol (CBD geh\u00f6rt zu den nicht-psychotropen Cannabinoiden des Nutzhanfes. Im Jahr 2016 wurden in der Europ\u00e4ischen Union 30.000 ha der Pflanze angebaut. In den letzten Jahren ist das Interesse an CBD gestiegen. Cannabidiol hat nicht nur eine F\u00fclle von gesundheitsf\u00f6rderlichen Eigenschaften, sondern selbst in hohen Dosen keine relevanten Nebenwirkungen. CBD wird zunehmend als und in Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln sowie in Kosmetika verwendet, wodurch Neuinvestitionen und neue Arbeitspl\u00e4tze im Bereich Hanfanbau, Hanfverarbeitung und daraus entstehender Produkte geschaffen wurden. Auch Pharmaprodukte mit CBD als aktivem Inhaltsstoff wurden entwickelt.<\/strong><\/p>\n

Im Augenblick gibt es nur ein d\u00fcrftiges Flickwerk an CBD-Regulierungen. Hier nur zwei Bespiele der letzten Wochen:<\/p>\n

Im 4. Oktober begann die Zulassungs- und Aufsichtsbeh\u00f6rde f\u00fcr Arzneimittel in Gro\u00dfbritannien (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency\u2013 MHRA) Briefe an CBD-Anbieter zu versenden mit der Belehrung, dass CBD als Medikament gedacht und der Verkauf von CBD-Produkten daher innerhalb von 28 Tagen zu stoppen sei \u2013 im Endeffekt ein Verkaufsverbot f\u00fcr CBD ab dem 1. November. Die Schreiben implizieren, dass Anbieter f\u00fcr den Verkauf von CBD in Zukunft entweder eine \u201emarketing authorisation\u201c oder \u201etraditional herbal registration\u201c der MHRA ben\u00f6tigen. Die meisten der betroffenen Unternehmen, die von der MHRA kontaktiert wurden, geben an, den Verkauf einzustellen, doch mehrere der gr\u00f6\u00dften CBD-Anbieter gaben zu Protokoll, kein Anschreiben der MHRA erhalten zu haben und daher den Handel solange fortzuf\u00fchren, bis sie \u00fcber eine entsprechende Gesetzes\u00e4nderung informiert werden. Der britische Cannabis-Handelsverband (UK Cannabis Trade Association \u2013 UKCTA) trifft sich mit der MHRA am 3. November.<\/p>\n

In Deutschland sind Arzneimittel mit CBD-Gehalt seit dem 1. Oktober 2016 verschreibungspflichtig, ohne jede Eingrenzung von Dosis oder Verabreichungsweg. Dies geschah durch eine \u00c4nderung der Verordnung \u00fcber die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln (AMVV) auf eine Empfehlung des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hin. Leider wurde hier die Tatsache \u00fcbersehen, dass bei Erwachsenen f\u00fcr oral verabreichtes CBD in Dosen unter ca. 200 mg am Tag keine signifikanten Wirkungen festgestellt werden k\u00f6nnen und CBD dar\u00fcber hinaus auch in viel h\u00f6heren Dosen sehr gut toleriert wird. Die Chance, von den vielf\u00e4ltigen gesundheitlichen Vorteilen von CBD in unterschiedlicher Dosierung zu profitieren, ist damit vertan.<\/p>\n

Der Europ\u00e4ische Nutzhanfverband (European Industrial Hemp Association \u2013 EIHA) bef\u00fcrwortet die Entwicklung einer \u00fcbereinstimmenden Gesetzgebung in diesem Bereich, die den Schutz der Verbraucher sicherstellt, die zweistellige Wachstumsrate der Industrie unterst\u00fctzt, die neue Investoren anzieht und zu vermehrter Produktentwicklung f\u00fchrt. Die Gesetzgebung sollte keine Auflagen f\u00fcr CBD enthalten und klarstellen, dass Extrakte und Pr\u00e4parate aus Nutzhanf in der EU nicht als Bet\u00e4ubungsmittel gelten.<\/p>\n

EIHA spricht sich entschieden gegen den Versuch einiger Pharmakonzerne aus, CBD verschreibungspflichtig zu machen. Dies dient nur dem Eigeninteresse weniger Unternehmen und schadet der jungen CBD-Industrie. Solche Regulierungen w\u00fcrden zudem den Zugang zu CBD f\u00fcr viele B\u00fcrger einschr\u00e4nken, die jetzt schon von Cannabidiol in Nahrungsmitteln und Kosmetika profitieren. EIHA erwartet, dass europ\u00e4ische und nationale Beh\u00f6rden die Nutzung von CBD nicht auf Pharmazeutika (medizinische Produkte) limitieren. Auch gibt es keinen Grund, den Zugang zu CBD mit seinem weiten Spektrum g\u00fcnstiger physiologischer Effekte und positivem Sicherheitsprofil zu eng zu regulieren.<\/p>\n

Deshalb empfiehlt EIHA eine dreistufige Regulierung f\u00fcr unterschiedliche Dosen und Anwendungen von CBD: In hoher Dosierung kann CBD ein medizinisches Produkt sein und sollte entsprechend reglementiert werden. In physiologischen Dosen kann CBD als rezeptfreies Arzneimittel oder Nahrungserg\u00e4nzungsmittel betrachtet werden. Dieses Vorgehen wird bereits f\u00fcr eine Vielzahl von Substanzen angewendet, etwa f\u00fcr Baldrian, Glucosamin, Chondroitin(sulfat), Ginkgo Biloba, einige Vitamine und Eisenprodukte. Niedrige CBD-Dosen sollten in Nahrungsmitteln ohne weitere Beschr\u00e4nkungen erlaubt sein.<\/p>\n

Zus\u00e4tzliche Gesichtspunkte wie die Art der Verabreichung, Indikationsgebiet, maximale Einzel-\/Tagesdosis und Packungsgr\u00f6\u00dfe k\u00f6nnen zur weiteren Feinabstimmung der Regulierungen genutzt werden. Das BfArM nutzt diese Aspekte bereits, um zwischen verschreibungspflichtigen und z. B. apothekenpflichtigen Substanzen zu unterscheiden und Trennungslinien zu ziehen.<\/p>\n

Das vollst\u00e4ndige Positionspapier des europ\u00e4ischen Nutzhanfverbandes (EIHA), \u201eReasonable regulation of cannabidiol (CBD) in food, cosmetics, as herbal natural medicine an das medicinal product\u201c (Oktober 2016, kann gelesen, unterschrieben und unterst\u00fctzt werden auf: www.eiha.org\/cbd-support<\/a><\/strong><\/p>\n

EIHA fordert alle Patienten und B\u00fcrger, die von CBD-Produkten profitieren, auf, das Positionspapier zu unterzeichnen.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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