{"id":22385,"date":"2014-09-08T03:15:47","date_gmt":"2014-09-08T01:15:47","guid":{"rendered":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/?p=22385"},"modified":"2014-09-06T12:32:02","modified_gmt":"2014-09-06T10:32:02","slug":"invibio-anbieter-von-peek-polymer-basierten-biomaterialien-unabhangig-von-drittlaboren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/renewable-carbon.eu\/news\/invibio-anbieter-von-peek-polymer-basierten-biomaterialien-unabhangig-von-drittlaboren\/","title":{"rendered":"Invibio: Anbieter von PEEK-Polymer-basierten Biomaterialien unabh\u00e4ngig von Drittlaboren"},"content":{"rendered":"<p><strong>Die britische Akkreditierungsstelle UKAS (United Kingdom Accreditation Service) hat die Testlabore von Invibio Biomaterial Solutions nach ISO 17025:2005 akkreditiert, teilt das Unternehmen mit. Die Akkreditierung best\u00e4tigt demzufolge, dass Invibios Labore gleichbleibend zuverl\u00e4ssige Testergebnisse f\u00fcr jede der Normen liefern kann, f\u00fcr die sie zertifiziert wurden. Dadurch werde eine Validierung der Ergebnisse durch Drittlabore hinf\u00e4llig.<\/strong><\/p>\n<p>Invibio gilt als ein weltweit f\u00fchrender Anbieter von PEEK-Polymer-basierten Biomaterialien und bietet Fertigung, Forschung und Entwicklung f\u00fcr Hersteller von Medizinprodukten. Die Akkreditierung nach ISO 17025:2005 soll Invibios Rolle als zuverl\u00e4ssiger Partner in Forschung und Entwicklung untermauern. Bislang wurden Materialeigenschaftstests durch unabh\u00e4ngige ISO-17025-zertifizierte Labore durchgef\u00fchrt. Diese Akkreditierung bedeute, dass die intern ermittelten Pr\u00fcfergebnisse gem\u00e4\u00df der zertifizierten Normen valide seien. Dadurch sei Invibio weniger auf unabh\u00e4ngige Testlabore angewiesen und k\u00f6nne seinen Kunden die Gewissheit bieten, dass die gelieferten Polymerprodukte den strengen Pr\u00fcf- und Kalibrierungsstandards der Norm ISO 17025:2005 entsprechen.<\/p>\n<p>Konkret betrifft die Akkreditierung von Invibio nach ISO 17025:2005 folgende Testverfahren:<\/p>\n<ul>\n<li>Zugversuche nach ISO 527-1:2012 und ISO 527-2:2012<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Biegeversuche nach ISO 178:2010+A1:2013<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Dichtebestimmung per Eintauchverfahren nach ISO 1183-1:2012<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>DSC-Analyse (Dynamische Differenz-Kalorimetrie, ISO 11357-1:2009) f\u00fcr die Bestimmung der Glasumwandlung (Tg, ISO 11357-2:2013), des Kristallisationspunkts (Tc) und des Schmelzpunkts (Tm, ISO 11357-3:2011)<\/li>\n<\/ul>\n<p>&#8220;Die Akkreditierung nach ISO 17025:2005 belegt nicht nur unser unerm\u00fcdliches Streben nach Qualit\u00e4t, sie bedeutet auch, dass wir unsere Verfahren zur Pr\u00fcfung der Materialeigenschaften weiter optimieren und neue Produkte schneller auf den Markt bringen k\u00f6nnen&#8221;, erl\u00e4utert Craig Valentine, Invibios Regulatory Affairs Director der Abteilung Medical &amp; Regulatory Compliance. &#8220;Da wir nun nicht mehr auf externe Testlabore Dritter angewiesen sind, sparen wir Zeit und verk\u00fcrzen die Markteinf\u00fchrungszeit f\u00fcr unsere Kunden und auch f\u00fcr uns selbst.&#8221;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h3>\u00dcber Invibio Biomaterial Solutions<\/h3>\n<p>Invibio, ein Unternehmen von Victrex plc, besch\u00e4ftigt sich seit 1999 mit der Entwicklung von PEEK-Biomaterialien. Seither hat sich das Unternehmen vom Materiallieferanten zu einem der Branchenf\u00fchrer f\u00fcr Biomateriall\u00f6sungen, insbesondere von implantierbaren PEEK-Typen entwickelt. Heute werden Invibios PEEK-OPTIMA-Polymere in mehr als vier Millionen Implantaten weltweit verwendet.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die britische Akkreditierungsstelle UKAS (United Kingdom Accreditation Service) hat die Testlabore von Invibio Biomaterial Solutions nach ISO 17025:2005 akkreditiert, teilt das Unternehmen mit. Die Akkreditierung best\u00e4tigt demzufolge, dass Invibios Labore gleichbleibend zuverl\u00e4ssige Testergebnisse f\u00fcr jede der Normen liefern kann, f\u00fcr die sie zertifiziert wurden. Dadurch werde eine Validierung der Ergebnisse durch Drittlabore hinf\u00e4llig. 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